我院接受國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定現(xiàn)場檢查
8月28日-29日，國家藥品監(jiān)督管理局評審組4位專家及臨沂市藥監(jiān)局專家來我院進(jìn)行國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查，市衛(wèi)健委副主任黃穎，市政協(xié)副主席、市婦女兒童醫(yī)院院長張艷麗等陪同。
首先，副主任黃穎致辭，隨后專家組宣讀了接受現(xiàn)場檢查單位承諾書，并講解了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定流程。張艷麗院長向?qū)＜医M介紹了醫(yī)院發(fā)展概況和迎接此次資格認(rèn)定的各項(xiàng)籌備工作。專家組聽取了臨床試驗(yàn)倫理委員會、各專業(yè)組的工作匯報(bào)，在現(xiàn)場問答環(huán)節(jié)后，檢查了機(jī)構(gòu)、倫理辦公場所及GCP藥房、資料室。之后，專家組分別到11個專業(yè)組檢查，審查相關(guān)資料，并進(jìn)行現(xiàn)場提問。
29日下午，專家組對檢查結(jié)果進(jìn)行總結(jié)反饋。專家組指出了存在的問題和不足，并有針對性的提出了意見和建議。張?jiān)洪L表示，醫(yī)院將嚴(yán)格按照專家組的意見和建議認(rèn)真整改，積極完善，進(jìn)一步提高我院臨床試驗(yàn)整體水平，促進(jìn)醫(yī)院臨床研究和科研能力邁向新臺階。
今后，我院將以此次國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定為契機(jī)，將藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的作風(fēng)貫徹到科研、臨床工作中，不斷提升科研學(xué)術(shù)水平和診療服務(wù)質(zhì)量，推動醫(yī)院更好更快發(fā)展。
