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發(fā)布時間:2025-02-08來源:原創(chuàng)點擊:278次
臨床試驗運行管理流程圖.doc臨床試驗立項申請審批表(一份).doc臨床試驗受理函及回執(zhí)單(一式兩份) .doc臨床試驗資料遞交函及回執(zhí)單(一式兩份).doc藥物立項資料目錄-通行版2020.12.22.docx立項文件夾及隔頁紙要求.doc質量控制管理流程.doc中心藥房管理流程.docx項目資料歸檔要求.doc[詳情]
發(fā)布時間:2025-01-07來源:原創(chuàng)點擊:11908次
10月31日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布藥物臨床試驗機構資格認定檢查公告(第5號),公告中公示,臨沂市婦幼保健院(山東醫(yī)專第一附屬醫(yī)院、臨沂市婦女兒童醫(yī)院)婦科、產(chǎn)科、生殖健康與不孕癥、小兒普通外科、小兒內(nèi)分泌、小兒呼吸、兒童康復共7個專業(yè)均通過了資格認證,成功獲得國家藥物臨床試驗機構資格。據(jù)了解,我院自...[詳情]
發(fā)布時間:2019-10-31來源:原創(chuàng)點擊:12020次
8月28日-29日,國家藥品監(jiān)督管理局評審組4位專家及臨沂市藥監(jiān)局專家來我院進行國家藥物臨床試驗機構資格認定檢查,市衛(wèi)健委副主任黃穎,市政協(xié)副主席、市婦女兒童醫(yī)院院長張艷麗等陪同。 首先,副主任黃穎致辭,隨后專家組宣讀了接受現(xiàn)場檢查單位承諾書,并講解了藥物臨床試驗機構資格認定流程。張艷麗院長向專家組介紹了醫(yī)...[詳情]
發(fā)布時間:2019-08-29來源:原創(chuàng)點擊:11474次