我院通過國家級藥物臨床試驗機構(gòu)（GCP）資格認定

10月31日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定檢查公告（第5號），公告中公示，臨沂市婦幼保健院（山東醫(yī)專第一附屬醫(yī)院、臨沂市婦女兒童醫(yī)院）婦科、產(chǎn)科、生殖健康與不孕癥、小兒普通外科、小兒內(nèi)分泌、小兒呼吸、兒童康復(fù)共7個專業(yè)均通過了資格認證，成功獲得國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格。

據(jù)了解，我院自2018年4月17日啟動國家級藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定以來，醫(yī)院高度重視藥物臨床試驗機構(gòu)申報工作，多次召開研究會議，并將此項工作列入2017-2018年十項重點工作任務(wù)之一，成立了藥物臨床試驗機構(gòu)、藥物臨床試驗倫理委員會和各專業(yè)組，大家在整個籌備過程中積極主動、團結(jié)協(xié)作、嚴謹認真、不辭辛苦，展現(xiàn)出昂揚的斗志和團結(jié)向上的精神，為接受評審做好充分準備。2019年8月份國家藥品監(jiān)督管理局評審專家組一行4人來到我院，按照藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范標準，對我院藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定進行了現(xiàn)場檢查，并對我院綜合實力及各專業(yè)組亮點工作給予高度評價。

我院此次通過藥物臨床試驗機構(gòu)認定，不僅能夠提高醫(yī)院科研管理水平和整體實力，而且能夠幫助培養(yǎng)創(chuàng)新型人才，促進合理用藥。我院將以此為契機，進一步加強合作與交流，積極參與研制新藥，爭取早日創(chuàng)建成為高水平的臨床研究型醫(yī)院。