參加臨床試驗就是小白鼠嗎?
上一年級6歲的小寶,身高只有109cm,因身高較同齡人矮小,性格自卑內(nèi)向,成績也不好,來我院小兒內(nèi)分泌門診檢查確診為矮小癥。醫(yī)生邀請小寶和媽媽參加一項“治療兒童生殖激素缺乏癥的臨床試驗”,并充分告知小寶和媽媽臨床試驗的獲益與風(fēng)險,媽媽生氣的說我們拒絕做實驗室小白鼠!
那么臨床試驗是什么?臨床試驗?zāi)転榛颊邘硎裁??參加臨床試驗是不是就變成了“實驗室的小白鼠”?
遠(yuǎn)古時期神農(nóng)嘗遍百草,明朝李時珍親嘗百草,嘗白草過程是臨床試驗的雛形。
如今臨床試驗是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),在獨立的倫理委員會保護下,充分知情后,按照嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗方案規(guī)范診療,以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗。
對于患者來說,臨床試驗是醫(yī)療中的額外選項,是作為個體與科學(xué)活動互惠互利的雙向選擇,是為社會貢獻的一種途徑。
首先患者對于臨床試驗是知情的,試驗中的治療方案往往都是基于目前已有的標(biāo)準(zhǔn)治療方案設(shè)計。
再者參加臨床試驗不僅能獲得免費治療、交通補助等經(jīng)濟補償,還能夠獲得醫(yī)生一對一的規(guī)范診療機會,享有更多的醫(yī)療關(guān)注。
最后臨床試驗始終秉承患者的利益高于臨床試驗的科學(xué)價值和社會價值,倫理審核和知情同意雙重保障患者的權(quán)益。第一、知情同意:患者充分知情,自由表達同意與否。第二、醫(yī)生職責(zé):必須把患者健康和權(quán)益放置首位。第三、倫理委員會:全過程監(jiān)督,電話公開,確保受試者權(quán)益不被侵害。第四、社會監(jiān)督:試驗開始前公開平臺登記,向全社會公開臨床試驗信息。
當(dāng)然也不是任何患者都可以參加的,只有通過嚴(yán)格入選和排除標(biāo)準(zhǔn)篩選的患者才能闖關(guān)成功。
參與臨床試驗或許對于輕癥患者來說,可有可無,但對于罕見病或治療選擇非常局限的疾病,臨床試驗使治療療效不斷進步至關(guān)重要。
如果在面對健康問題時,多一項選擇,自主決定,自主選擇,幫助他人,患者還是小白鼠嗎?
臨床試驗如果能夠成功,拯救病人,拯救親友,拯救子孫后代!那么參與臨床試驗不是做小白鼠,而是造福子孫后代,利在千秋!
專家簡介:
曹廣超,臨沂市婦幼保健院藥學(xué)部副主任,中共黨員,副主任藥師,山東大學(xué)藥理學(xué)碩士,研究生導(dǎo)師,臨沂大學(xué)兼職教授。從事醫(yī)院藥事管理工作19年,先后被評為臨沂市藥械安全性監(jiān)測工作先進個人,山東省衛(wèi)生健康委員會評為山東省首批預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定專家,被臨沂市衛(wèi)建委評為醫(yī)療機構(gòu)備案項目專家,市級藥學(xué)專家?guī)斐蓡T,市級醫(yī)院等級評審專家,院級科研突破與成果轉(zhuǎn)化獎先進個人等榮譽稱號。已完成省級課題2項,市級課題1項,在研省級課題1項,在研市級課題1項;作為第一作者在國家級北大核心期刊發(fā)表論文10余篇,作為第一作者或通訊作者在國際雜志上發(fā)表SCI論文3篇;主編著作1部;榮獲中國發(fā)明協(xié)會二等獎1項,臨沂市科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎1項。
社會兼職:中國婦幼保健協(xié)會變態(tài)反應(yīng)專業(yè)委員會常委、中國醫(yī)藥教育協(xié)會中藥制劑研發(fā)專業(yè)委員會委員、山東省基層醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會副主任委員、山東藥師協(xié)會科普專業(yè)委員會委員、山東省藥學(xué)會兒科藥學(xué)專業(yè)委員會委員、山東省藥學(xué)會循證藥學(xué)專業(yè)委員會委員、山東省藥學(xué)會靜脈用藥安全調(diào)配委員會委員、山東省藥學(xué)會抗菌藥物臨床應(yīng)用專業(yè)委員會委員、山東省藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會委員、臨沂市藥事管理質(zhì)控中心副主任委員、臨沂市藥學(xué)會理事等。
坐診時間:周二
地點:臨沂市婦幼保健院濱河院區(qū)藥學(xué)門診(羅莊區(qū)清河南路1號)
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