8月28日-29日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局評(píng)審組4位專家及臨沂市藥監(jiān)局專家來我院進(jìn)行國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查，市衛(wèi)健委副主任黃穎，市政協(xié)副主席、市婦女兒童醫(yī)院院長(zhǎng)張艷麗等陪同。 首先，副主任黃穎致辭，隨后專家組宣讀了接受現(xiàn)場(chǎng)檢查單位承諾書，并講解了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定流程。張艷麗院長(zhǎng)向?qū)＜医M介紹了醫(yī)...[詳情]
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醫(yī)療器械備案專業(yè)序號(hào)備案專業(yè)負(fù)責(zé)人1婦科宋維花2產(chǎn)科高麗麗3生殖健康與不孕癥專業(yè)武傳葉4小兒普外專業(yè)魏驊5兒童康復(fù)專業(yè)田慧玲6小兒呼吸專業(yè)陳婧7小兒腎病專業(yè)瞿業(yè)奇8小兒血液病專業(yè)尹偉9小兒消化專業(yè)左安琳10小兒心臟病專業(yè)鄭方周11醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)-臨床細(xì)胞分子遺傳專業(yè)李華鋒12醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)-臨床化驗(yàn)檢驗(yàn)專業(yè)陳小燕13醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)-臨床...[詳情]
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多中心臨床試驗(yàn)各中心小結(jié)表.doc臨床實(shí)驗(yàn)啟動(dòng)通知.doc臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)束通知.doc臨床試驗(yàn)檢查項(xiàng)目免費(fèi)通知單.doc臨床試驗(yàn)立項(xiàng)申請(qǐng)審批表.doc藥物立項(xiàng)資料目錄-通行版2020.12.22.docx臨床試驗(yàn)立項(xiàng)申請(qǐng)審批表（一份）.doc臨床試驗(yàn)受理函及回執(zhí)單（一式兩份） .doc臨床試驗(yàn)資料遞交函及回執(zhí)單（一式兩份）.doc立項(xiàng)文件夾及隔頁紙要求...[詳情]
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倫理委員會(huì)章程一、總則第一條 為了規(guī)范和加強(qiáng)我院藥物臨床試驗(yàn)的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)受試者的尊嚴(yán)、權(quán)利、安全和福利，更好地貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等部門的相關(guān)法律法規(guī)，成立臨沂市婦女兒童醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱倫理委員會(huì)）。二、機(jī)構(gòu)組成第二條 倫理委員會(huì)...[詳情]
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研究項(xiàng)目審查流程圖.doc[詳情]
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