10月31日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定檢查公告（第5號），公告中公示，臨沂市婦幼保健院（山東醫(yī)專第一附屬醫(yī)院、臨沂市婦女兒童醫(yī)院）婦科、產(chǎn)科、生殖健康與不孕癥、小兒普通外科、小兒內(nèi)分泌、小兒呼吸、兒童康復共7個專業(yè)均通過了資格認證，成功獲得國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格。據(jù)了解，我院自...[詳情]

8月28日-29日，國家藥品監(jiān)督管理局評審組4位專家及臨沂市藥監(jiān)局專家來我院進行國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定檢查，市衛(wèi)健委副主任黃穎，市政協(xié)副主席、市婦女兒童醫(yī)院院長張艷麗等陪同。 首先，副主任黃穎致辭，隨后專家組宣讀了接受現(xiàn)場檢查單位承諾書，并講解了藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定流程。張艷麗院長向?qū)＜医M介紹了醫(yī)...[詳情]

醫(yī)療器械備案專業(yè)序號備案專業(yè)負責人1婦科宋維花2產(chǎn)科高麗麗3生殖健康與不孕癥專業(yè)武傳葉4小兒普外專業(yè)魏驊5兒童康復專業(yè)田慧玲6小兒呼吸專業(yè)陳婧7小兒腎病專業(yè)瞿業(yè)奇8小兒血液病專業(yè)尹偉9小兒消化專業(yè)左安琳10小兒心臟病專業(yè)鄭方周11醫(yī)學檢驗-臨床細胞分子遺傳專業(yè)李華鋒12醫(yī)學檢驗-臨床化驗檢驗專業(yè)陳小燕13醫(yī)學檢驗-臨床...[詳情]

多中心臨床試驗各中心小結(jié)表.doc臨床實驗啟動通知.doc臨床實驗結(jié)束通知.doc臨床試驗檢查項目免費通知單.doc臨床試驗立項申請審批表.doc藥物立項資料目錄-通行版2020.12.22.docx臨床試驗立項申請審批表（一份）.doc臨床試驗受理函及回執(zhí)單（一式兩份） .doc臨床試驗資料遞交函及回執(zhí)單（一式兩份）.doc立項文件夾及隔頁紙要求...[詳情]

倫理委員會章程一、總則第一條 為了規(guī)范和加強我院藥物臨床試驗的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護受試者的尊嚴、權利、安全和福利，更好地貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會等部門的相關法律法規(guī)，成立臨沂市婦女兒童醫(yī)院臨床試驗倫理委員會（以下簡稱倫理委員會）。二、機構(gòu)組成第二條 倫理委員會...[詳情]